Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

krka, d.d., novo mesto d.o.o. - azithromycinum dihydricum - proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - 40 mg/ml

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - вигабатрин - spasms, infantile; epilepsies, partial - przeciwpadaczkowe narzędzia, - kigabeq podano w niemowląt i dzieci w wieku od 1 miesiąca do mniej niż 7 lat w celu:leczenia w monoterapii infantylnych skurcze (zespół westa). leczenie w połączeniu z innymi lekami dla pacjentów z opornym częściowego padaczki (ogniskowa serca) z lub bez wtórnego uogólnienia, czyli tam, gdzie wszystkie inne odpowiednie leku połączeniu okazały się niewystarczające lub nie byli tolerancyjni.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - inne leki na układ nerwowy - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

marinus pharmaceuticals emerald limited - ganaxolone - epileptic syndromes; spasms, infantile - inne przeciwpadaczkowe narzędzia - ztalmy is indicated for the adjunctive treatment of epileptic seizures associated with cyclin-dependent kinase-like 5 (cdkl5) deficiency disorder (cdd) in patients 2 to 17 years of age. ztalmy may be continued in patients 18 years of age and older.